Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004908
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сорафениб |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сорафениб |
| Состав | Действующее вещество: Сорафениб геми-тозилат моногидрат 245 мг, в пересчете на сорафениб 200 мг Вспомогательные вещества: Ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 22,20 мг; кроскармеллоза натрия — 53,40 мг; гипромеллоза E 15 — 14,80 мг; натрия лаурилсульфат — 2,20 мг; магния стеарат — 2,40 мг Пленочная оболочка: гипромеллоза E 15 — 6,00 мг; макрогол 4000 — 2,0 мг; титана диоксид — 1,73 мг; краситель железа оксид желтый — 0,27 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004908-030718 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094090461, 4650094095145
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094090478, 4650094095152
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №56 - 56 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №112 - 112 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090430, 04650094094889, 4650094090430, 4650094094889
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №240 - 240 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
