Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004910
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мельдоний Органика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
| Состав | действующее вещество: мельдония дигидрат (мельдоний) 250,0/500,0 мг вспомогательные вещества: МКЦ тип 200 — 10,0 мг; крахмал картофельный — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,8 мг; магния стеарат — 2,7 мг оболочка капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид — 2,0%; желатин — 98,0% действующее вещество: мельдоний 100,0 мг вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004910-030718 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ 5 мл (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007847, 4602424007847
- капсулы 250 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ 5 мл (4) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008431, 4602424008431
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ 5 мл (6) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008448, 4602424008448
- капсулы 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ 5 мл (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007854, 4602424007854
- капсулы 500 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ 5 мл (4) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008455, 4602424008455
- капсулы 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ 5 мл (6) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008462, 4602424008462
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
