Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004929
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кеторол® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
Состав | активное вещество: кеторолак 10 мг вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид; бутилгидроксианизол; маннитол; кросповидон (тип А); сукралоза; ароматизатор мятный; краситель хинолиновый желтый (Е104); магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004929-011119 изменение №2, ЛП-№(004669)-(РГ-RU)-190224 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148300856
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148308722, 8901148246591
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.