Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004937
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лексувер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004937-190718 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002237825
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002237856
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (10) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №5 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 4 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.