Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004938
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.07.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.07.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нифурал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифуроксазид |
Состав | 5 мл суспензии содержит: Действующее вещество: Нифуроксазид 200 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, карбомер, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор «банан», этанол (спирт этиловый) 96%, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004938-190718 изменение №2 |
- суспензия для приема внутрь 200 мг/5, флакон 90 мл - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия), 04605077012992, 4505077012992
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.