Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004949
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.07.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Монте®-Р |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Монтелукаст |
| Состав | Для дозировки 4 мг Каждая жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия — 4,16 мг (в пересчете на монтелукаст — 4,00 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 212,24 мг, кроскармеллоза натрия — 5,60 мг, гипролоза — 6,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,00 мг, аспартам — 1,20 мг, магния стеарат — 3,20 мг, краситель железа оксид красный — 0,72 мг, ароматизатор вишневый — 0,80 мг. Для дозировки 5 мг Каждая жевательная таблетка содержит: Действующее вещество: Монтелукаст натрия — 5,20 мг (в пересчете на монтелукаст — 5,00 мг); Вспомогательные вещества: Маннитол — 265,30 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, гипролоза — 7,60 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 7,50 мг, аспартам — 1,50 мг, магния стеарат — 4,00 мг, краситель железа оксид красный — 0,90 мг, ароматизатор вишневый — 1,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004949-081123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 4 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971907
- таблетки жевательные 4 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971914
- таблетки жевательные 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки жевательные 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971921
- таблетки жевательные 5 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971938
- таблетки жевательные 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки жевательные 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011972485
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
