Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004978
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дарунавир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дарунавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004978-070818 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461487
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461494, 4670012461494
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461500, 4670012461500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 04670012461517, 4670012461517
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.