Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001797
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медисорб АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ивабрадина гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ивабрадин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001797-080818 |
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 0,01 кг, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 0,05 кг, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, банка (баночка) полимерная 0,1 кг, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0,5 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0,5 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 3 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 5 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 6 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 6 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 7 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 7 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 8 кг - барабан, Медисорб АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 8 кг - упаковка картонная, Медисорб АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.