Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004991
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аморолфин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аморолфин |
Состав | на 1 мл: Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид (в пересчете на аморолфин 50 мг) — 55,7 мг; Вспомогательные вещества: Триацетин (глицерола триацетат) — 10,5 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (аммония метакрилата сополимер (Тип A) (EudragitRL100)) — 125,0 мг, этилацетат — 150,0 мг, бутилацетат — 50,0 мг, этанол 95% — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004991-160818 изменение №7, ЛП-№(002104)-(РГ-RU)-030423 |
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 0.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 1 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 1.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 2 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014248, 04603905015801
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 3 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014651, 04603905015795
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 3.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 4 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905014255
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 6 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 7 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 8 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 9 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 10 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 2.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905020461
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 3 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905020492
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 3.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 4 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 4.5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 5 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия), 04603905020478
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 6 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 7 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 8 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон 9 мл - пачка картонная, Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.