Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004998
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карбоцистеин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоцистеин |
Состав | 1 мл сиропа содержит: Дозировка 20 мг/мл Действующее вещество Карбоцистеин — 20,0 мг; Вспомогательные вещества Сахароза — 700,0 мг, ароматизатор «Клубника с натуральным экстрактом RX9711» — 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до ph 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл. Дозировка 50 мг/мл Действующее вещество Карбоцистеин — 50,0 мг; Вспомогательные вещества Сахароза — 400,0 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,5 мг, натрия гидроксид — до ph 6,10–6,30, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-004998-090719 |
- сироп 20 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320756
- сироп 20 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- сироп 20 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- сироп 50 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320763
- сироп 50 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- сироп 50 мг/мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.