Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005010
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармКонцепт ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Каждый флакон содержит: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 2,386 г (в пересчете на цефтриаксон — 2,0 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005010-280818 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741458, 4620018741458
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741465, 4620018741465
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №150 - флакон (150) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виренд Интернэйшнл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Каждый флакон содержит: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 2,386 г (в пересчете на цефтриаксон — 2,0 г). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005010-280818 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741458, 4620018741458
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741465, 4620018741465
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №150 - флакон (150) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.