Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005016
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак Реневал |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Кеторолак (Кеторолака трометамин) — 10,00 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 122,41 мг крахмал кукурузный — 44,76 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,83 мг магния стеарат — 1,00 мг Состав оболочки: гипромеллоза — 2,91 мг титана диоксид — 1,25 мг макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0,68 мг тальк — 0,16 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005016-280818 изменение №3, ЛП-№(001711)-(РГ-RU)-230123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020525, 04603988033426
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020549, 04603988033402, 4603988020549, 4603988033402
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020556, 04603988033419, 4603988016726, 4603988020556, 4603988033419
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988020563, 04603988033433, 4603988020563, 4603988033433
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023618, 04603988033457, 4603988023618, 4603988033457
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023625, 04603988033440, 4603988023625, 4603988033440
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988023731, 04603988033464, 4603988023731, 4603988033464
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.08.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005016-280818 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016245
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016238, 4603988016238
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016726, 4603988016726
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016733, 4603988016733
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.08.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кеторолак |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кеторолак |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005016-280818 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
