Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005028

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005028

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.09.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вориконазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вориконазол
Состав Состав на 1 таблетку 50 мг: Действующее вещество: Вориконазол — 50,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 74,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 36,000 мг, повидон‑K25 — 9,000 мг, кроскармеллоза натрия — 9,000 мг, магния стеарат — 1,800 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F48105 Белый — 5,000 мг, поливиниловый спирт — 2,345 мг, макрогол‑3350 — 1,180 мг, тальк — 0,870 мг, титана диоксид — 0,605 мг. Состав на 1 таблетку 200 мг: Действующее вещество: Вориконазол — 200,000 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 296,800 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 144,000 мг, повидон‑K25 — 36,000 мг, кроскармеллоза натрия — 36,000 мг, магния стеарат — 7,200 мг; Состав оболочки: Опадрай II 85F48105 Белый — 20,000 мг, поливиниловый спирт — 9,380 мг, макрогол‑3350 — 4,720 мг, тальк — 3,480 мг, титана диоксид — 2,420 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛП-005028-060918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.