Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005027
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пранафарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циталопрам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циталопрам |
Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество: Циталопрама гидробромида 12,5 мг 25 мг 50 мг в пересчете на циталопрам 10 мг 20 мг 40 мг Вспомогательные вещества — до получения таблетки (без оболочки) массой: 120 мг 130 мг 260 мг Лактозы моногидрат 46,0 мг 46,0 мг 92,0 мг Крахмал кукурузный 25,5 мг 23,0 мг 46,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 21,0 мг 21,0 мг 42,0 мг Магния стеарат 1,0 мг 1,0 мг 2,0 мг Карбоксиметилкрахмал натрия 6,0 мг 6,0 мг 12,0 мг Коповидон 6,0 мг 6,0 мг 12,0 мг Глицерол (глицерин) 85% 2,0 мг 2,0 мг 4,0 мг Вспомогательные вещества — до получения таблетки (с оболочкой) массой: 125 мг 135 мг 270 мг Состав оболочки: Гипромеллоза 3,43 мг 3,27 мг 6,86 мг Титана диоксид 0,728 мг 0,728 мг 1,456 мг Макрогол 400 0,612 мг 0,612 мг 1,224 мг Диметикон 100 0,23 мг 0,23 мг 0,46 мг Краситель железа оксид желтый 0,16 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005027-190522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020335981
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020335998
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333819, 4607020333819
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336001
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336049
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336056
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336063
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020335936
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020335943
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020335950
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020335967
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020335974
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336124
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336131
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333826
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336148
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336155
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336162
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336179
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336186
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336193
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336209
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336070
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336100
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336117
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336261
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336278
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020333833
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336285
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336292
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336308
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336315
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №80 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336339
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336346
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336216
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336223
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336247
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пранафарм (Россия), 04607020336254
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.