Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005030
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Инкамфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НИМЕСУЛИД - ИНКАМФАРМ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | В 100 г геля содержится: Действующее вещество: Нимесулид 1,0 г Вспомогательные вещества: Гипролоза, карбомер, этанол (спирт этиловый) 95%, вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота концентрированная, масло лаванды. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005030-060918 изменение №1 |
- гель для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 75 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 100 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) 25 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) 30 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, банка (баночка) 50 г - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.