Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005040
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ОмеВел |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующее вещество Омепразол (пеллеты 8,5%) — 235,290 мг, содержащие омепразол — 20 мг. Вспомогательные вещества пеллет Акриловое покрытие L30D, кальция карбонат, калия дигидрофосфат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000, повидон К‑30, натрия гидроксид, натрия лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат‑80. Состав капсулы желатиновой Желатин; корпус: титана диоксид; крышечка: краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005040-180423 изменение №1, ЛП-№(003238)-(РГ-RU)-210923 |
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782217, 4650099782217
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782224, 4650099782224
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099782231, 4650099782231
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991168
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991175
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 4630085991182
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 1 кг - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 2 кг - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 3 кг - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 4 кг - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 5 кг - in bulk, Велфарм ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия), 04610226800023, 04680136224820, 4610226800023, 4610226801051, 4680136224820
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 1 кг - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 2 кг - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 3 кг - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 4 кг - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, пакет (пакетик) 5 кг - in bulk, Велфарм-М ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.