Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005059
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | Состав препарата на 1 мл Действующее вещество: Нафазолина нитрат 1,0 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 16,0 мг Сорбитол жидкий 14,0 мг (не кристаллизирующийся) Макрогол 2,5 мг глицерилгидроксистеарат Левоментол 0,3 мг Цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005059-240320 изменение №1 |
- спрей назальный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04650069651376
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ивилект |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | Состав препарата на 1 мл Действующее вещество: Нафазолина нитрат 1,0 мг Вспомогательные вещества: Борная кислота 16,0 мг Сорбитол жидкий 14,0 мг (не кристаллизирующийся) Макрогол 2,5 мг глицерилгидроксистеарат Левоментол 0,3 мг Цинеол (эвкалиптол) 0,2 мг Вода для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005059-210918 |
- спрей назальный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.