Информация по регистрационному удостоверению №Р N002804/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прогестерон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | Действующее вещество: Прогестерон — 10,0 мг или 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензилбензоат — 0,2 мл; оливковое масло — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002804/01-030619 |
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000394, 4602824000394
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022525, 4602824022525
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824000400, 4602824000400
- раствор для внутримышечного введения (масляный) 25 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824022518, 4602824022518
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.