Информация по регистрационному удостоверению №Р N002820/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колибактерин сухой |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кишечные палочки |
Состав | В одной дозе препарата содержится не менее 10x10 9 живых клеток штамма М-17 кишечной палочки, лиофилизированных в среде культивирования. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002820/01-200312 |
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - флакон (5 доз) (10) - коробка (коробочка), Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия), 4601861000084
- лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - флакон (5 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биомед им. И.И. Мечникова ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.