Информация по регистрационному удостоверению №П N014471/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Немозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Албендазол |
Состав | Каждая жевательная таблетка содержит: Действующее вещество : Албендазол — 400,00 мг; Вспомогательные вещества : Крахмал кукурузный — 78,85 мг, натрия лаурилсульфат — 5,00 мг, повидон 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,36 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,04 мг, лимонная кислота — 7,00 мг, желатин — 5,52 мг, тальк — 10,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 4,52 мг, аспартам — 8,00 мг, ароматизатор ананасовый — 7,48 мг, ароматизатор мятный — 0,48 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014471/02-251121 |
- таблетки жевательные 400 мг, блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079006035, 8901079004383, 8901079005960, 8901079006035
- таблетки жевательные 400 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - in bulk, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004390
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.