Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005072
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дапосенс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дапоксетин |
Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Дапоксетина гидрохлорид — 33,6 мг в пересчете на дапоксетин 30,0 мг (для дозировки 30 мг) Дапоксетина гидрохлорид — 67,2 мг в пересчете на дапоксетин 60,0 мг (для дозировки 60 мг) Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия, Просолв СМСС‑50 [целлюлоза микрокристаллическая — 98%, кремния диоксид коллоидный безводный — 2%], магния стеарат. Оболочка : гипромеллоза E6, титана диоксид, макрогол 6000, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005072-250918 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946602
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 60 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 04607024946596
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №12 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №15 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №2 - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №3 - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №4 - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №5 - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.