Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005093
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сигдуо Лонг® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дапаглифлозин + Метформин |
| Состав | Слой метформина пролонгированного действия действующее вещество: метформина гидрохлорид в смеси с 0,5% магния стеарата1 1005,04 мг (1000 мг метформина гидрохлорида + 5,04 мг магния стеарата) вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 49,99 мг; гипромеллоза 2208 — 234,98 мг; кремния диоксид — 13 мг; магния стеарат — 1,99 мг Слой дапаглифлозина действующее вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,15 мг (в пересчете на дапаглифлозин — 5 мг) вспомогательные вещества: МКЦ РН3022 — 226,35 мг; лактоза — 48 мг; кросповидон — 12 мг; кремния диоксид — 4,5 мг; магния стеарат3 — 3 мг оболочка пленочная: Опадрай® II розовый 85F945924 — 40,13 мг5 Слой метформина пролонгированного действия действующее вещество: метформина гидрохлорид в смеси с 0,5% магния стеарата1 1005,04 мг (1000 мг метформина гидрохлорида + 5,04 мг магния стеарата) вспомогательные вещества: кармеллоза натрия — 49,99 мг; гипромеллоза 2208 — 234,98 мг; кремния диоксид — 13 мг; магния стеарат — 1,99 мг Слой дапаглифлозина действующее вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 12,3 мг (в пересчете на дапаглифлозин — 10 мг) вспомогательные вещества: МКЦ РН3022 — 220,2 мг; лактоза — 48 мг; кросповидон — 12 мг; кремния диоксид — 4,5 мг; магния стеарат3 — 3 мг оболочка пленочная: Опадрай® II желтый 85F123726 — 40,13 мг5 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005093-091018 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1000 мг, №60 - 6 шт. - блистер (10) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), 05000456008983, 5000456008983
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+1000 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), 05000456008990, 1932115439153
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
