Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005102

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005102

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тадалафил-Акрихин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав 1 таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Белый 85F18422 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк]. 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F530030 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F38005 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (El72)]. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F2300I2 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005102-101018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тадалафил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тадалафил
Состав 1 таблетка 2,5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 2,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Белый 85F18422 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк]. 1 таблетка 5 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F530030 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. 1 таблетка 10 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 10 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F38005 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (El72)]. 1 таблетка 20 мг содержит: Действующее вещество: Тадалафил — 20 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон K 30, полоксамер тип 188, натрия лаурилсульфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай Оранжевый 85F2300I2 [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)].
Реквизиты нормативной документации ЛП-005102-101018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.