Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005111

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005111

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.10.2024
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ульблок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав На одну капсулу: Дозировка 20 мг Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5% — 235,30 мг, в пересчете на рабепразол натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: Сахарные сферы — 142,47 мг, гипромеллоза — 29,41 мг, тальк — 3,53 мг, натрия карбонат — 3,29 мг, титана диоксид — 1,65 мг; Состав оболочки пеллет: Гипромеллозы фталат — 31,77 мг, цетиловый спирт — 3,18 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005111-131221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.10.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ульблок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав На одну капсулу: Дозировка 20 мг Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5% — 235,30 мг, в пересчете на рабепразол натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: Сахарные сферы — 142,47 мг, гипромеллоза — 29,41 мг, тальк — 3,53 мг, натрия карбонат — 3,29 мг, титана диоксид — 1,65 мг; Состав оболочки пеллет: Гипромеллозы фталат — 31,77 мг, цетиловый спирт — 3,18 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005111-131221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.