Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005111
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ульблок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
Состав | На одну капсулу: Дозировка 20 мг Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5% — 235,30 мг, в пересчете на рабепразол натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: Сахарные сферы — 142,47 мг, гипромеллоза — 29,41 мг, тальк — 3,53 мг, натрия карбонат — 3,29 мг, титана диоксид — 1,65 мг; Состав оболочки пеллет: Гипромеллозы фталат — 31,77 мг, цетиловый спирт — 3,18 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005111-131221 |
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182700
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183882
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182717
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183899
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ульблок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
Состав | На одну капсулу: Дозировка 20 мг Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5% — 235,30 мг, в пересчете на рабепразол натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества субстанции-пеллет: Сахарные сферы — 142,47 мг, гипромеллоза — 29,41 мг, тальк — 3,53 мг, натрия карбонат — 3,29 мг, титана диоксид — 1,65 мг; Состав оболочки пеллет: Гипромеллозы фталат — 31,77 мг, цетиловый спирт — 3,18 мг; Состав корпуса капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%; Состав крышечки капсулы: Титана диоксид — 2,0%, краситель азорубин — 0,1445%, краситель синий патентованный — 0,002%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005111-131221 |
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182700
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183882
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 10 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020182717
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020183899
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №42 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 14 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.