Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005049
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГИДРОКСИЭТИЛКРАХМАЛ 200-АЛИУМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Состав на 1 л 6% раствор 10% раствор Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 60,0 г 100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г 9,0 г Вода для инъекций до 1,0 л до 1,0 л Теоретическое значение осмолярности: 308 мОсм/л — для раствора с концентрацией 6%; 309 мОсм/л — для раствора с концентрацией 10%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005049-190918 изменение №2 |
- раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235841
- раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235926
- раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 250 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235858
- раствор для инфузий 10%, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235933
- раствор для инфузий 10%, №15 - флакон 250 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235865
- раствор для инфузий 10%, №20 - флакон 250 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235872
- раствор для инфузий 10%, №15 - флакон 500 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235940
- раствор для инфузий 10%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235957
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235803
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235889
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 250 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235810
- раствор для инфузий 6%, №10 - флакон 500 мл (10) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235896
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 250 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235827
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 250 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235834
- раствор для инфузий 6%, №15 - флакон 500 мл (15) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235902
- раствор для инфузий 6%, №20 - флакон 500 мл (20) - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007235919
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидраэль 200 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | Состав на 1 л 6% раствор 10% раствор Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 60,0 г 100,0 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 г 9,0 г Вода для инъекций до 1,0 л до 1,0 л Теоретическое значение осмолярности: 308 мОсм/л — для раствора с концентрацией 6%; 309 мОсм/л — для раствора с концентрацией 10%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005049-190918 |
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233915
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233953
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 6%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233939
- раствор для инфузий 6%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233977
- раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007233991
- раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - пачка картонная, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234035
- раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия),
- раствор для инфузий 10%, флакон 250 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234011
- раствор для инфузий 10%, флакон 500 мл - ящик картонный, Алиум Производственная фармацевтическая компания (Россия), 4660007234059
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.