Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005122
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дортимол Антиглау ЭКО |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид + Тимолол |
| Состав | На 1 мл: Действующие вещества: Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,00 мг), Тимолола малеат 6,83 мг (в пересчете на тимолол 5,0 мг); Вспомогательные вещества: Гиэтеллоза, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид (в виде 10% водного раствора), вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005122-191018 изменение №2, ЛП-№(000881)-(РГ-RU)-080622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05903060615847, 05903060622128
- капли глазные 20 мг/мл+5 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
