Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005115
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Филевское оптово-розничное предприятие (АО «ФОРП») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксиламин-ФОРП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксиламин |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Доксиламина сукцинат — 15,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,7 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, повидон К‑17 — 0,8 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый — 3 мг: поливиниловый спирт — 46,9%, макрогол MW 3350 — 23,6%, тальк — 17,4%, титана диоксид — 12,1%. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-005115-040220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011711, 04680039380111
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Филевское оптово-розничное предприятие (АО «ФОРП») (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.10.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Доксиламин-ФОРП |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксиламин |
| Состав | На одну таблетку: Действующее вещество : Доксиламина сукцинат — 15,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 27,7 мг, кроскармеллоза натрия — 5,0 мг, повидон К‑17 — 0,8 мг, магния стеарат — 1,0 мг. Пленочная оболочка : Опадрай II 85F48105 белый — 3 мг: поливиниловый спирт — 46,9%, макрогол MW 3350 — 23,6%, тальк — 17,4%, титана диоксид — 12,1%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005115-040220 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФармВИЛАР НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
