Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005140
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урапидил-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005140-251018 изменение №3 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401744
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401751, 4670140401751
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401768
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия), 04670140401775, 4670140401775
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урапидил-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | Состав на 1 мл: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 в пересчете на урапидил 5,00 Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,0 Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 Натрия гидроксида раствор 1М до рН 6,0–6,4 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005140-251018 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132883
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132890
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132906
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132913
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урапидил-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | Состав на 1 мл: Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 в пересчете на урапидил 5,00 Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,0 Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 Натрия гидроксида раствор 1М до рН 6,0–6,4 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005140-251018 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132883
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132890
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132906
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132913
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урапидил-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урапидил |
Состав | Состав на 1 мл Наименование компонента Количество, мг Действующее вещество: Урапидила гидрохлорид 5,47 в пересчете на урапидил 5,00 Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,0 Натрия гидрофосфата дигидрат 0,42 Натрия дигидрофосфата дигидрат 2,22 Натрия гидроксида раствор 1М до рН 6,0–6,4 Вода для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005140-251018 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132883
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132890
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132906
- раствор для внутривенного введения 5 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 04630008132913
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.