Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005142
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфавиренз-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфавиренз |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Для дозировки: 100 мг 200 мг 400 мг 600 мг Действующее вещество: Эфавиренз 100,0 мг 200,0 мг 400,0 мг 600,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат Пленочная оболочка: Аквариус Прайм BAP214000 желтый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005142-251018 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461951
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012462033
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.10.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфавиренз-ТЛ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эфавиренз |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Для дозировки: 100 мг 200 мг 400 мг 600 мг Действующее вещество: Эфавиренз 100,0 мг 200,0 мг 400,0 мг 600,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат Пленочная оболочка: Аквариус Прайм BAP214000 желтый [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый] |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005142-251018 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204751
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204768
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204775
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204782
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204799
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204805
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.