Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005160

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005160

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармасинтез-Норд АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.11.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темозолекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав Действующее вещество: Темозоломид — 5 мг, 20 мг, 100 мг, 130 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 50,00/200,00/67,60/87,88/94,64/121,68/169,00 мг, Карбоксиметилкрахмал натрия — 14,60/58,40/10,00/13,00/14,00/18,00/25,00 мг, Кремния диоксид коллоидный — 8,00/32,00/8,00/10,40/11,20/14,40/20,00 мг, Винная кислота — 0,80/3,20/11,00/14,30/15,40/19,80/27,50 мг, Стеариновая кислота — 1,60/6,40/3,40/4,42/4,76/6,12/8,50 мг. Состав твердых желатиновых капсул («Капсугель», Бельгия): Для дозировки 5 мг Корпус капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%. Для дозировки 20 мг Корпус капсулы: Краситель бриллиантовый голубой — 0,15%, титана диоксид — 1,1253%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: Краситель бриллиантовый голубой — 0,15%, титана диоксид — 1,8817%, желатин — до 100%. Для дозировки 100 мг Корпус капсулы: Краситель бриллиантовый голубой — 0,15%, титана диоксид — 1,8817%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: Краситель бриллиантовый голубой — 0,15%, титана диоксид — 1,8817%, желатин — до 100%. Для дозировки 130 мг Корпус капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: Краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,2401%, диоксид титана — 1,5004%, краситель солнечный закат желтый — 1,2753%, желатин — до 100%. Для дозировки 140 мг Корпус капсулы: Индигокармин — 0,0632%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,2637%, титана диоксид — 0,7362%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: Индигокармин — 0,0632%, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,2637%, титана диоксид — 0,7362%, желатин — до 100%. Для дозировки 180 мг Корпус капсулы: Краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,36%, оксид железа красный — 0,85%, титана диоксид — 2,50%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: Краситель пунцовый [Понсо 4R] — 1,36%, оксид железа красный — 0,85%, титана диоксид — 2,50%, желатин — до 100%. Для дозировки 250 мг Корпус капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%; Крышечка капсулы: Титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005160-061118 изменение №1, ЛП-№(001575)-(РГ-RU)-211222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091390, 04650094095190, 4650094091390, 4650094095190
  • капсулы 5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094091420
  • капсулы 5 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091277, 04650094095244, 4650094091277, 4650094095244
  • капсулы 20 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094091307
  • капсулы 20 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090911, 04650094095275, 4650094090911, 4650094095275
  • капсулы 100 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094090942
  • капсулы 100 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 100 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091512, 04650094095299, 4650094091512, 4650094095299
  • капсулы 130 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094091543
  • капсулы 130 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 130 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094090799, 04650094095312, 4650094090799, 4650094095312
  • капсулы 140 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094090829
  • капсулы 140 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 140 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091154, 04650094095336, 4650094091154, 4650094095336
  • капсулы 180 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094091185
  • капсулы 180 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 180 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094091031, 04650094095350, 4650094091031, 4650094095350
  • капсулы 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 4650094091062
  • капсулы 250 мг, №25 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2024. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей