Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005212
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин Велфарм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | На одну капсулу: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 262,0 мг (в пересчете на азитромицин — 250,0 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит), крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Состав капсулы желатиновой : титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-005212-031218 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783252, 4650099783252
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783269, 4650099783269
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085994374, 4630085994374
- капсулы 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085994398, 4630085994398
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783542, 4650099783542
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783566, 4650099783566
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783573, 4650099783573
- капсулы 250 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099783559, 4650099783559
- капсулы 250 мг, №12 - 12 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085994381, 4630085994381
- капсулы 250 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085994350, 4630085994350
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04630085994367, 4630085994350, 4630085994367
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.