Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005245
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелоксикам буфус® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Мелоксикам — 10,000 мг Вспомогательные вещества: гликофурол (тетрагликоль) — 100,000 мг полоксамер 188 — 50,000 мг меглюмин — 6,250 мг глицин — 5,000 мг натрия хлорид — 3,000 мг натрия гидроксид — 0,152 мг вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005245-220323, ЛП-№(004329)-(РГ-RU)-180124 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016351, 04603988037653
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 1.5 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988016368, 04603988037646, 4603988016368
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1.5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.