Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005250
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Карсил® Макс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Расторопши пятнистой плодов экстракт |
Состав | Состав на одну капсулу: Активный компонент: Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой — 200,0–275,0 мг (эквивалентно 110 мг силимарина); Вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: Маннитол (от 125,0 до 50,0 мг), повидон K 25 (9,4 мг), полисорбат 80 (3,7 мг), натрия лаурилсульфат (3,7 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (Тип A) (14,8 мг), магния стеарат (3,7 мг), кремния диоксид коллоидный безводный (3,7 мг), натрия гидрокарбонат (6,0 мг); Состав желатиновой капсулы: Корпус: Краситель железа оксид красный (E172) — 0,5286%, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,3857%, титана диоксид (E171) — 2,0%, желатин — до 100%; Крышечка: Краситель железа оксид черный (E172) — 0,2857%, краситель железа оксид красный (E172) — 1,619%, титана диоксид (E172) — 0,6666%, желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005250-201218 изменение №3, ЛП-№(004066)-(РГ-RU)-191223 |
- капсулы 110 мг, №30 - 6 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010645195
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.