Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005271
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005271-201218 изменение №2 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321630, 4670033321630
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тамсулозин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тамсулозин |
Состав | Одна таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, магния стеарат; Пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005271-201218 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003249915, 4670033321753
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 4607003249922, 4670033321630
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.