Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005273
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 21.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блеомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Блеомицина гидрохлорид (блеомицетина гидрохлорид) — 5,5 мг или 16,5 мг в пересчете на блеомицин (блеомицетин) — 5 мг или 15 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол (маннит) — 20 мг или 60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005273-010823 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флакон - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606418000395, 4606418000395
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флакон - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база АО (Россия), 04606418000388, 4606418000388
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блеомицетин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Блеомицина гидрохлорид (блеомицетина гидрохлорид) — 5,5 мг или 16,5 мг в пересчете на блеомицин (блеомицетин) — 5 мг или 15 мг; Вспомогательное вещество: Маннитол (маннит) — 20 мг или 60 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005273-211218 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флакон - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия), 4606418000388
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флакон - пачка картонная, Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.