Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005278
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозап® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка 12,5 мг + 100 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 12,50 мг, лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; коповидон; магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза; титана диоксид; гипролоза. 1 таблетка 25 мг +100 мг содержит: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид — 25,00 мг, лозартан калия — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; коповидон; магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза; титана диоксид; гипролоза, краситель Хинолиновый желтый (Quinolin Yellow) (Е 104). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005278-241218 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798002393
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798002409
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798002416
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+100 мг, №135 - 15 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №126 - 14 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798002423
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №45 - 15 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798002430
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798002447
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №135 - 15 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.