Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005289
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дор Антиглау ЭКО |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дорзоламид |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество: Дорзоламида гидрохлорид 22,26 мг (в пересчете на дорзоламид 20,00 мг); Вспомогательные вещества: Гиэтеллоза, маннитол, натрия цитрат, натрия гидроксид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005289-140119 изменение №2, ЛП-№(000774)-(РГ-RU)-110522 |
- капли глазные 20 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша), 05903060615878, 5903060615878
- капли глазные 20 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Варшавский фармацевтический завод Польфа АО (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.