Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005290
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Норд АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ириноплат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005290-140119, ЛП-№(000384)-(РГ-RU)-300323 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092656, 04650094093660, 4650094092656, 4650094093660
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092625, 4650094092625, 4650094093714
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092632, 04650094093721, 4650094092632, 4650094093721
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 45 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092649, 04650094093738, 4650094092649, 4650094093738
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 60 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия), 04650094092663, 04650094093745, 4650094092663, 4650094093745
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 15 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 25 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 45 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон 60 мл - коробка (коробочка) картонная, Фармасинтез-Норд АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.