Информация по регистрационному удостоверению №ФС-001853
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕНЕРИУМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имиглюцераза |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имиглюцераза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 001853-280118 |
- субстанция-раствор (замороженный), контейнер полимерный 30 г, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- субстанция-раствор (замороженный), контейнер полимерный 100 г, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- субстанция-раствор (замороженный), контейнер полимерный 600 г, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- субстанция-раствор (замороженный), контейнер полимерный 1,5 кг, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- субстанция-раствор (замороженный), контейнер полимерный 2,5 кг, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
- субстанция-раствор (замороженный), контейнер полимерный 4 кг, ГЕНЕРИУМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.