Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005318
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латипенем |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005318-250119 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521016131, 4602521016131
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Имипенем+Циластатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005318-250119 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014236, 4602521014236
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014250
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521014243
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг+250 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.