Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005330
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.01.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рисперидон Органика |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
| Состав | действующее вещество: рисперидон 1,00/3,00 мг вспомогательные вещества: МКЦ тип 101 — 44,3/87,60 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 43,30/86,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50/1,00 мг; стеариновая кислота — 0,60/1,20 мг; магния стеарат — 0,30/0,60 мг оболочка: Опадрай II желтый (серия 85F220118) (поливиниловый спирт — 1,20/2,40 мг, тальк — 0,444/0,888 мг, макрогол (ПЭГ) — 0,606/1,212 мг, титана диоксид — 0,7392/1,4784 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0108/0,0216 мг) — 3,00/6,00 мг действующее вещество: рисперидон 2,00/4,00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 43,30/86,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50/1,00 мг; магния стеарат — 0,30/0,60 мг; стеариновая кислота — 0,60/1,20 мг; МКЦ — 43,30/86,60 мг оболочка: Опадрай II белый (спирт поливиниловый — 2,00/4,00 мг, тальк — 0,74/1,48 мг, макрогол (ПЭГ) — 1,01/2,02 мг, титана диоксид — 1,25/2,5 мг) — 5,00/10,00 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005330-310119 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008288, 4602424008288
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424008325, 4602424008325
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
