Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005334
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НЕКСТ АКТИВГЕЛЬ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Левоментол |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: НеоГеп 1-(4-бромфенил) виолуровая кислота — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; повидон К30, магния стеарат; кремния диоксид коллоидный. Капсула желатиновая твердая №00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005334-040219 изменение №5 |
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003385, 4603671003385
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НЕКСТ АКТИВГЕЛЬ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Левоментол |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: НеоГеп 1-(4-бромфенил) виолуровая кислота — 500,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат; повидон К30, магния стеарат; кремния диоксид коллоидный. Капсула желатиновая твердая №00: Желатин; титана диоксид [Е 171]; краситель хинолиновый желтый [Е 104]; краситель солнечный закат желтый [Е 110]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005334-040219 изменение №5 |
- гель для наружного применения 5%+3%, туба 50 г - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003385, 4603671003385
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.