Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005367
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармаклаб ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротинин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Апротинин 10000 АТрЕ*; Вспомогательные вещества: Маннитол, хлористоводородной кислоты раствор 1%. * 10000 АТрЕ (антитрипсиновые единицы) = 13300 КИЕ (калликреин инактивирующие единицы). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005367-250219 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000874, 4602689001291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000928, 4602689001345
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000935, 4602689001352
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000959
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001024, 4602689001444
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000881, 4602689001307, 4602689001383
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000898, 4602689001390
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000904, 4602689001321, 4602689001406
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000997, 4602689001338
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001031, 4602689001420, 4602689001451
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001017
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001055, 4602689001475
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001062, 4602689001482
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001079, 4602689001499
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000911, 4602689001413
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000966
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001048, 4602689001437, 4602689001468
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000942, 4602689001369
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001024
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000980
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001000, 4602689001376
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000973, 4602689001314
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лайф Сайнсес ОХФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апротинин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Апротинин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Апротинин 10000 АТрЕ*; Вспомогательные вещества: Маннитол, хлористоводородной кислоты раствор 1%. * 10000 АТрЕ (антитрипсиновые единицы) = 13300 КИЕ (калликреин инактивирующие единицы). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005367-250219 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, флакон - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000874, 4602689001291
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000928, 4602689001345
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000935, 4602689001352
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000959
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001024, 4602689001444
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000881, 4602689001307, 4602689001383
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000898, 4602689001390
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000904, 4602689001321, 4602689001406
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000997, 4602689001338
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001031, 4602689001420, 4602689001451
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001017
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001055, 4602689001475
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001062, 4602689001482
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001079, 4602689001499
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000911, 4602689001413
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000966
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №30 - флакон (30) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001048, 4602689001437, 4602689001468
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000942, 4602689001369
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001024
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №15 - флакон (15) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000980
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №25 - флакон (25) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689001000, 4602689001376
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10000 АТрЕ, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фермент Фирма (Россия), 4602689000973, 4602689001314
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.