Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005372
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клопидогрел/АСК-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Клопидогрел |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005372-270219 изменение №5, ЛП-№(000388)-(РГ-RU)-180722 |
- таблетки 100 мг+75 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта),
- таблетки 100 мг+75 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790917, 04630013791204
- таблетки 100 мг+75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Актавис Лтд. (Мальта), 04630013790900, 04630013791235
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.