Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-005394

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005394

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эксхол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Урсодезоксихолевая кислота
Состав 5 мл суспензии (1 мерный стаканчик) содержит : Действующее вещество : Урсодезоксихолевая кислота — 250,00 мг; Вспомогательные вещества : Ароматизатор лимонный — 1,50 мг, бензойная кислота — 7,50 мг, глицерол — 500,00 мг, карбомер 971 — 25,00 мг, ксилитол — 1600,00 мг, лимонная кислота безводная — 12,50 мг, натрия гидроксид — 2,00 мг, натрия хлорид — 3,00 мг, натрия цикламат — 25,00 мг, натрия цитрат — 25,00 мг, пропиленгликоль — 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 100,00 мг, вода очищенная — до 5 мл. 1 флакон, 250 мл содержит : Действующее вещество : Урсодезоксихолевая кислота — 12,500 г; Вспомогательные вещества : Ароматизатор лимонный — 0,075 г, бензойная кислота — 0,375 г, глицерол — 25,000 г, карбомер 971 — 1,250 г, ксилитол — 80,000 г, лимонная кислота безводная — 0,625 г, натрия гидроксид — 0,100 г, натрия хлорид — 0,150 г, натрия цикламат — 1,250 г, натрия цитрат — 1,250 г, пропиленгликоль — 2,500 г, целлюлоза микрокристаллическая — 5,000 г, вода очищенная — до 250 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-005394-070319 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.