Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005403
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.03.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.03.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урсодиолизин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005403-180319 изменение №2 |
- капсулы 250 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006405
- капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006412
- капсулы 250 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006429, 4602876006429
- капсулы 250 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006436, 4602876006436
- капсулы 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006443
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006450
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.