Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005454
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Неодолпассе |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак + Орфенадрин |
| Состав | 1 л 1 флакон (250 мл) Действующие вещества: Диклофенак натрия 0,30 г 75,0 мг Орфенадрина цитрат 0,12 г 30,0 мг Вспомогательные вещества: Яблочная кислота 12,74 г 3185,0 мг Ацетилцистеин 1,00 г 250,0 мг Динатрия эдетата дигидрат 0,10 г 25,0 мг Натрия гидроксид 7,60–7,95 г 1900,0–1987,5 мг Вода для инъекций до 1 л до 250 мл Электролиты: около около 190 ммоль Na + 47,5 ммоль Na + Теоретическая осмолярность: приблизительно 303 мОсмоль/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005454-080419 изменение №3, ЛП-№(004239)-(РГ-RU)-100124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 75 мг+30 мг, флакон 250 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- раствор для инфузий 75 мг+30 мг, №5 - флакон 250 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085482347, 4607085482347
- раствор для инфузий 75 мг+30 мг, №10 - флакон 250 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 04607085482354
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
