Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005463
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.12.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метформин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Состав ядра таблетки Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 500,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (коллидон 90F) 20,0 мг Магния стеарат 5,0 мг Состав оболочки таблетки Гипромеллоза 4,0 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 850 мг содержит: Состав ядра таблетки Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 850,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (коллидон 90F) 34,0 мг Магния стеарат 8,5 мг Состав оболочки таблетки Гипромеллоза 6,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005463-110419 изменение №2, ЛП-№(015915)-(РГ-RU)-200726 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 04602876006467, 4602876006467
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 04602876006474, 4602876006474
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006481
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006498
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 04602876006504, 4602876006504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 04602876006511, 4602876006511
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм АО (Россия), 4602876006535
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.04.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метформин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метформин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 500 мг содержит: Состав ядра таблетки Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 500,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (коллидон 90F) 20,0 мг Магния стеарат 5,0 мг Состав оболочки таблетки Гипромеллоза 4,0 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 850 мг содержит: Состав ядра таблетки Действующее вещество: Метформина гидрохлорид 850,0 мг Вспомогательные вещества: Повидон (коллидон 90F) 34,0 мг Магния стеарат 8,5 мг Состав оболочки таблетки Гипромеллоза 6,8 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-005463-110419 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006467, 4602876006467
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006474, 4602876006474
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006481
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006498
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006504, 4602876006504
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876006511, 4602876006511
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006528
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 4602876006535
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
