Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005477
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лоразепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лоразепам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, дозировкой 1,0 мг/2,5 мг содержит: Действующее вещество: Лоразепам — 1,000/2,500 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 55,800/54,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 20,000/20,000 мг, полакрилин калия — 2,400/2,400 мг, магния стеарат — 0,800/0,800 мг. Пленочная оболочка: Готовая смесь VIVACOAT ® PA-1P-000/PA-3P-261, в том числе: гипромеллоза 6 (E464) 1,560/1,560 мг, титана диоксид (E171) 1,200/1,194 мг, полидекстроза (E1200) 0,600/0,600 мг, тальк (E553b) 0,400/0,400 мг, макрогол 3350 (E1521) 0,240/0,240 мг, краситель железа оксид красный (E172) -/0,006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005477-180419 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676009637, 4602676009637
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676009620, 4602676009620
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.