Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005482
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Велфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велдексал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декскетопрофен |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Декскетопрофена трометамол — 36,9 мг, в пересчете на декскетопрофен — 25 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый 95%), натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005482-220419 изменение №3, ЛП-№(004368)-(РГ-RU)-220124 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099785041, 4650099785041
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099785058, 4650099785058
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099787304, 4650099787304
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №6 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия), 04650099787311, 4650099787311
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №6 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Велфарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.